在蘇州地區(qū),各化妝品廠在裝修潔凈車間時(shí),裝修設(shè)計(jì)人員首先要確定具體的裝修項(xiàng)目,根據(jù)各個(gè)項(xiàng)目的裝修設(shè)計(jì)內(nèi)容在布置具體的施工要求,為了保證裝修后的車間滿足十萬級化妝品潔凈車間的生產(chǎn)要求,裝修時(shí)必須嚴(yán)格按照化妝品凈化車間建造相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,具體內(nèi)容如下:
1、無塵凈化車間制作主要包括空調(diào)系統(tǒng)、天花吊頂、地面、隔斷、以及照明燈具。
2、空調(diào)系統(tǒng):包括風(fēng)管、過濾器系統(tǒng)、主機(jī)、FFU等。
3、天花吊頂:包括綱梁、吊桿、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無塵板。
4、地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。
5、隔墻板:包括門、窗戶,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。
6、照明器具:采用無塵專用燈具。
1、根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),凈化空調(diào)、門窗安裝與建筑、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。
2、建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。
3、地面處理做自流平地面處理,鋪設(shè)2mm 厚PVC地板。
4、注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。
5、所有的隔墻、配件、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
6、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:
1)應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
2)墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。
3)門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。
7、施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃。
8、在己安裝高效過濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。
1、化妝品潔凈車間參數(shù)要求
換氣次數(shù):
十萬級10-15次/小時(shí);
萬級15-25次/小時(shí);
千級50-52次/小時(shí);
百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;
溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;
相對濕度:45-65%(RH);
噪聲:≤65dB(A);
新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
相關(guān)內(nèi)容閱讀:化妝品潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)「國標(biāo)」
2、化妝品凈化車間建造相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)
《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011》
《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ50019-2003》
《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001》
《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范JGJ71-90》
《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB50243-2002》
《制冷設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50210-2001》
《民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范GB50325-2001》等國家相關(guān)規(guī)范進(jìn)行施工。
3、化妝品廠潔凈車間的分區(qū)
一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個(gè)區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。
1)一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū))
一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。
2)準(zhǔn)清潔區(qū)
要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。
3)清潔作業(yè)區(qū)
指衛(wèi)生環(huán)境要求最高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進(jìn)入,如:原料、成品裸露的處理區(qū)域,冷卻間、待包裝儲存間、內(nèi)包裝間等。
建有潔凈車間的化妝品工廠在選址、設(shè)計(jì)、布局、建設(shè)和改造時(shí)應(yīng)最大限度避免污染源、交叉污染、混料和差錯(cuò)的發(fā)生。
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